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1月15日，中国国度药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示，阿斯利康(AZN.US)1类新药AZD0022赢得临床考试暗示许可，拟配置颐养佩带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。凭证阿斯利康官网管线贵府，这是一款KRAS G12D阻止剂，现在在海外领域内处于1/2期临床考试阶段。

阿斯利康在2023年11月与祐森健恒已毕授权协作，赢得彼时临床前阶段的靶向KRAS G12D突变的小分子候选药物UA022项策画巨匠独家授权，这可能恰是本次获批临床的AZD0022。

截图起首：CDE官网

KRAS是常见发生突变的驱动基因，KRAS G12D是KRAS突变中主要的突变亚型，在约莫34%的胰腺导管腺癌、12%的结直肠癌和4%的非小细胞肺癌以过头它多种类型癌症中可检测出。KRAS G12D突变的患者预后欠安，且现在尚未有有关的靶向疗法获批上市。

AZD0022是一款小分子KRAS G12D阻止剂。凭证ClinicalTrials官网，阿斯利康于2024年10月运转了一项1/2a期料到(ALAFOSS-01)，旨在评估AZD0022四肢单一疗法或与抗癌药物联接颐养KRAS G12D突酿成东说念主肿瘤患者的安全性、耐受性、药代能源学和疗效。该料到是一项海外多中心料到，拟在中国、好意思国、澳大利亚、加拿大等国度开展体育游戏app平台，操办入组430名受试者，包括晚期实体瘤、非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺导管癌等肿瘤类型，操办于2028年1月初步完成。